血细胞分析仪用质控物（光学法）

粤食药监械（准）字2013第2401084号

粤食药监械（准）字2013第2401084号

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D

深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

血细胞分析仪用质控物（光学法）

第二类

低值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；低值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；中值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值2mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；高值3mL/支:×1、×2、×3、×4、×6；混合装2mL/支:高×1 中×1 低×1、高×2 中×2 低×2；混合装3mL/支:高×1 中×1 低×1、高×2 中×2 低×2。

主要由人红细胞、白细胞类似物、血小板类似物、保存液和防腐剂组成。

用于深圳雷杜生命科学股份有限公司生产的五分类血细胞分析仪的质控，以监测或评价检测结果的精密度。

质控物在2℃～8℃条件下储存。有效期为90天，开瓶后的有效期为14天。

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广东省食品药品监督管理局

2013-10-11

2017-10-10

2017-02-21: 1、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C”变更为“深圳市南山区南海大道兴华七号工业大厦四楼C、D，四层A、B，三层C；深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦”。