尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）

粤械注准20152400324

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深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶—过氧化物酶法）

第二类

35 mL R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176mL R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；310 mL R1：3×80 mL，R2：2×35 mL；438 mL R1：6×57 mL，R2：:3×32 m

由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品组成。试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、过氧化物酶、尿酸酶、4-氨基安替比林；校准品：尿酸溶液。

该试剂盒采用尿酸酶-过氧化物酶法，用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸的含量。

详见附页2说明书变更对比表（共2页）

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无。

广东省食品药品监督管理局

2015-04-22

2025-02-18

2023-10-07: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3页）; 2、包装规格、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。 2024-01-26: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）; 2、产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。