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脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
湘械注准20212400870
注册人名称
湘械注准20212400870
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒校准品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2质控品(选配):0.5mL×2、1.0mL×2
结构及组成
见附页。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)的浓度。
产品储存条件及有效期
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定28天。校准品复溶后2℃~8℃可以保存28天。质控品复溶后2℃~8℃可以保存28天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
变更时间:2022-08-25 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。