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一次性使用消化道圆形吻合器

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注册证编号
苏械注准20152020994
注册人名称
苏械注准20152020994
注册人住所
江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室
生产地址
常州市新北区华山中路26号B座
产品名称
一次性使用消化道圆形吻合器
管理类别
第二类
型号规格
CSA21、CSB21、CSC21、CSA23、CSB23、CSC23、CSA26、CSB26、CSC26、CSA29、CSB29、CSC29、CSA32、CSB32、CSC32、CSA34、CSB34、CSC34
结构及组成
一次性使用消化道圆形吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件组成。吻合钉材质为TA1G。吻合器根据外形、结构等的不同分为A、B、C三种型号;根据使用部位管腔内径的不同可分为21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共6种规格。产品最终包装经辐照灭菌后应无菌。
适用范围
适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-16
有效期至
2025-04-29
变更情况
2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”