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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20222143931
注册人名称
鄂械注准20222143931
注册人住所
枝江市马家店七星大道18号
生产地址
1、枝江市马家店金山路99号;2、枝江市马家店友谊大道76号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
产品为平面形耳挂式;根据口罩体的材质不同划分为W-1型、W-2型、W-5型;根据卫生级别不同划分为灭菌级和普通级。产品规格:12cm×8cm、12.5cm×8cm、12.5cm×8.5cm、14cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、17cm×9 cm、17.5 cm×9cm、17.5cm×9.5cm
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成,W-1型外层为涤纶水刺无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布;W-2型外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为ES热轧无纺布;W-5型外层为涤纶纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带为涤纶和氨纶材质制成。鼻夹为可塑性材料。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2027-09-12
变更情况
无2022-09-26 12:52:09_生产地址由【1、枝江市马家店金山路99号;2、枝江市马家店友谊大道76号】变更为【、枝江市马家店友谊大道76号;2、枝江市马家店金山路99号;3、枝江市马家店东湖大道29号-11#(作检测中心使用)。】;,无