一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20172080971

注册人名称

苏械注准20172080971

注册人住所

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

生产地址

苏州高新区新亭路58号（7号楼）

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CS21Z，CS23Z，CS25Z ，CS28Z，CS32Z，CS21W，CS23W，CS25W，CS28W，CS32W，CS21L，CS23L，CS25L，CS28L，CS32L，CS21S，CS23S，CS25S，CS28S，CS32S，CS21C，CS23C，CS25C，CS28C，CS32C

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉、切刀组成，选配件连接杆（A、B、C）。按吻合器头部直径不同分为21、23、25、28、32五种规格；按吻合型式不同分为Z 直型 W 弯型 L加长弯型 S缩短直型 C锥型五种规格。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，器身、活动手柄、连接杆采用PC制成，保险钮采用PBT制成，调整钮采用PA66制成，缝合钉采用TA1制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用HDPE制成；制成吻合钉材料的拉伸强度σb≥400Mpa。产品采用辐射灭菌，应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-14

有效期至

2022-06-13