器械数据库

直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400278
注册人名称
沪械注准20162400278
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):4×250ml;试剂2(R2):3×10ml
结构及组成
R1: 盐酸、对-氨基苯磺酸;R2: 亚硝酸钠。
适用范围
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中直接胆红素浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~25℃避光,18个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-15
有效期至
2021-04-14
变更情况
/