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荧光摄像系统
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注册证编号
湘械注准20202061696
注册人名称
湘械注准20202061696
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房
产品名称
荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
ARGOS NIR-300PT
结构及组成
荧光摄像系统由相机主机、相机主机防护装置、显示器、控制器组成。
适用范围
预期与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于近红外荧光图像的常规性观察，可实现对表皮组织下血管及淋巴系统的定位观察和动态观察。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
产品使用期限10年。
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-17
有效期至
2025-11-16
变更情况
变更时间：2023-03-07
变更内容：1.变更型号规格：“ARGOS NIR-300PT”变更为“ARGOS NIR-300PT、ARGOS NIR-300PTB、ARGOS NIR-310PT、ARGOS NIR-320、ARGOS NIR-330”。
2.变更技术要求：详见产品技术要求变更对比表。
3.变更产品说明书：详见产品产品说明书变更对比表。
变更时间：2021-03-17
变更内容
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