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飞行时间质谱检测系统
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注册证编号
粤械注准20182220875
注册人名称
粤械注准20182220875
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、2楼209室
产品名称
飞行时间质谱检测系统
管理类别
第二类
型号规格
DR MassARRAY
结构及组成
飞行时间质谱检测系统主要由点样模块、分析模块和随机软件组成。
其中分析模块包括离子源、质量分析器、检测器、真空系统和控制系统。
适用范围
飞行时间质谱检测系统是通过检测已知核酸片段分子量，可对来源于人体的核酸样本进行分析。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-11-15
有效期至
2028-09-29
变更情况
2022-11-15: 适用范围由“飞行时间质谱检测系统是对生命体DNA上的SNP进行检测的体外诊断设备，目前仅与配套的遗传性耳聋基因突变检测试剂配合使用。”变更为“飞行时间质谱检测系统是通过检测已知核酸片段分子量，可对来源于人体的核酸样本进行分析。”。
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