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微栓过滤器
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注册证编号
国械注准20173100228
注册人名称
国械注准20173100228
注册人住所
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
生产地址
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
产品名称
微栓过滤器
管理类别
第三类
型号规格
成人型、儿童型、幼儿型、婴儿型
结构及组成
微栓过滤器主要由外壳、过滤网、管路、接头组成。外壳和接头材料为医用级聚碳酸酯，过滤网材料为医用级锦纶，管路材料为医用级聚氯乙烯，使用医用级紫外光固化胶粘接。过滤器对大于40μm微粒滤除率不小于90%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于临床心脏直视手术中的体外循环时，滤除血液中固体栓子和微气泡，与氧合器、贮血器、血泵等配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-10
有效期至
2026-08-09
变更情况
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