一次性使用腔镜导管

桂械注准20192020014

桂械注准20192020014

南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号

南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号

一次性使用腔镜导管

第二类

A型（380mm）、B型（500mm）、C型（1500mm）、D型（1800mm）

本产品由双腔导管、连接管、锥形固定器、注射器连接锥头组成，环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

适用于内窥镜和腔镜外科手术中输送二种不同的液体组分到创面。

包装后应在相对湿度不大于80%、无腐蚀性气体、通风良好的条件下贮存；有效期2年

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广西壮族自治区药品监督管理局

2019-11-13

2024-11-12

2017-11-08 生产经营范围由Ⅰ类:6866-1-吸引、引流器械变更为Ⅰ类:6864-1-防护用品;6866-1-吸引、引流器械2018-07-13 医疗器械主要组成成份由采用防静电布料（98.3%聚酯纤维，1.7%碳纤维和特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种。变更为采用防静电布料（含特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种。2018-08-28 生产经营范围由Ⅰ类:6864-1-防护用品;6866-1-吸引、引流器械变更为Ⅰ类:14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品;14-15病人护理防护用品;19-04矫形固定器械2018-11-06 医疗器械规格型号由高性能型、标准型 ；S,L,XL,XXL变更为高性能型、标准型、标准型II；S,L,XL,XXL2018-11-06 医疗器械主要组成成份由采用防静电布料（含特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种。变更为采用防静电布料（含特氟隆防水涂层）制造的手术室服装。手术衣为非无菌提供可重复使用的供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型、标准型II和高性能型三种。2019-05-15 生产经营范围由Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料变更为Ⅱ类:14-05非血管内导（插）管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品2019-05-15 15:52:22.0 生产地址由Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料变更为Ⅱ类:14-05非血管内导（插）管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品2019-09-30 医疗器械规格型号由标准A型、标准B型、高性能A型和高性能B型 手术洞巾：20×15、20×30、20×45、30×30、30×40、40×40、40×50、50×50、50×65、50×80、60×45、60×60、60×75、60×90、60×120、60×150、60×180、70×70、70×85、70×100、70×130、70×160、80×80、80×110、80×120、80×140、80×170、80×180、90×90、90×120、90×150、90×180、100×100、100×130、100×160、100×190、120×150、130×130、130×160、130×180、130×190、130×220、150×250、150×190、160×160、160×190、160×200、160×220、160×230、160×250、160×260、170×270、180×250、180×280、180×320、180×350、200×310、200×330、200×350、230×320、260×330、250×350. （cm）手术铺单：25×25、35×35、45×45、55×55、65×65、75×75、80×80、80×120、80×180、85×85、100×100、110×100、120×120、120×150、130×130、140×140、150×150、150×190、150×250、160×200、160×230、160×260、60×90、75×135、90×170、90×220、100×240、130×180、150×250、170×270、175×175、180×250、180×280、180×320、180×350、210×320、200×310、200×330、200×350、230×320、260×330、250×350. （cm）器械单：35×35、45×45、55×55、65×65、75×75、85×85、100×100、110×100、120×120、130×130、140×140、150×150、60×90、75×135、90×170、90×220、100×240、150×250、170×270、210×320、300×400、400×500. （cm）变更为标准A型、标准B型、高性能A型和高性能B型，规格：详见附录A2019-09-30 医疗器械主要组成成份由可重复用手术单A型由（防静电布料、吸湿性能布料）制造而成，B型由（防静电布料）制造而成，根据A型和B型的关键区域的屏障能力不同划分为标准A型、标准B型、高性能A型和高性能B型。变更为可重复用手术单A型由（防静电布料、吸湿性能布料）制造而成，B型由（防静电布料）制造而成，根据A型和B型的关键区域的屏障能力不同划分为标准A型、标准B型、高性能A型和高性能B型。所有型号产品均包含单层和双层的结构。2019-11-14 null由Ⅱ类:14-05非血管内导（插）管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品变更为Ⅱ类:02-14手术器械-冲吸器;02-15手术器械-其他器械;14-05非血管内导（插）管;14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品2019-11-14 null由1269,1271,1285变更为1048,1050,1269,1271,12852019-11-26 生产经营范围由Ⅰ类:14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品;14-15病人护理防护用品;19-04矫形固定器械变更为Ⅰ类:14-06与非血管内导管配套用体外器械;14-13手术室感染控制用品;14-15病人护理防护用品;17-04口腔治疗器具