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便隐血检测试纸(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
京械注准20162400328
注册人名称
京械注准20162400328
注册人住所
北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号
生产地址
北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号
产品名称
便隐血检测试纸(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
条型: 筒装:25人份/筒,4筒/盒;25人份/筒,12筒/盒;25人份/筒,24筒/盒。 袋装:1人份/袋,100人份/盒;1人份/袋,50人份/盒;1人份/袋,40人份/盒;1人份/袋,30人份/盒;1人份/袋,25人份/盒;1人份/袋,3人份/盒;1人份/袋,2人份/盒;1人份/袋,1人份/盒。 板型: 1人份/袋,100人份/盒;1人份/袋,50人份/盒;1人份/袋,3
结构及组成
试纸条主要由硝酸纤维素膜(检测线T包被鼠抗HB1单克隆抗体、控制线C包被羊抗鼠多克隆抗体)、聚酯膜(胶体金标记的鼠抗HB2单克隆抗体)、玻璃纤维、滤纸、塑料板组成。条型的产品主要由试纸条和干燥剂组成;板型的产品主要由试纸条、卡塞、干燥剂组成。
适用范围
该产品用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。
产品储存条件及有效期
于4℃~30℃避光干燥保存,
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-02-19
有效期至
2026-02-18
变更情况
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