一次性使用无菌注射器 带针

国食药监械(准)字2012第3151489号

国食药监械(准)字2012第3151489号

新沂市开发区建机路西侧

新沂市开发区建机路西侧

一次性使用无菌注射器 带针

第三类

1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml(注射针:0.45、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2)

本产品一次性使用，由外套、芯杆、活塞、注射针组成。

本产品为手动注射器，适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射。

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1.注册申请应附资料7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告相关事项的说明请见附件1。2.注册申请应附资料8.医疗器械临床试验资料相关事项的说明请见附件2。3.若申请表《产品禁忌症》部分显示不完全,未显示部分请参照产品使用说明书。

国家食品药品监督管理总局

2012-11-21

2016-11-20

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