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血液透析制水系统

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注册证编号
川械注准20172450161
注册人名称
川械注准20172450161
注册人住所
成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢301
生产地址
高新区科园南路88号10栋3楼303、304号
产品名称
血液透析制水系统
管理类别
第二类
型号规格
WSL-ROⅡ/1型、WSL-ROⅡ/2型、WSL-ROⅡ/3型、WSL-RoⅢ
结构及组成
产品主要由罐式过滤器(砂滤器)、炭吸附罐、软化器、保安过滤器(滤芯式过滤器)、反渗透装置、输送管路、消毒系统(热消毒装置、化学消毒装置)、控制软件(版本为V1.00)组成。
适用范围
产品供医疗部门用于制备多床血液透析用水和粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2017-06-15
有效期至
2022-06-14
变更情况
有2019年8月29日变更文件(“生产地址:成都市高新区科园南路88号天府生命科技园B6幢302”变更为:“生产地址:高新区科园南路88号10栋3楼303、304号”。)