一次性使用麻醉呼吸回路

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注册证编号

苏械注准20192081090

注册人名称

苏械注准20192081090

注册人住所

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

生产地址

泰州市高港区胡庄镇科创路68号

产品名称

一次性使用麻醉呼吸回路

管理类别

第二类

型号规格

成人型-A(B、C、D1、D2)、儿童型-A(B、C、D1、D2)

结构及组成

一次性使用麻醉呼吸回路由三通、波纹管、接头、万向接头、护帽、储气囊、面罩组成，根据波纹管直径分为成人型和儿童型两种，根据是否配储气囊和面罩每型分为A(配储气囊和面罩)、B（配储气囊）、C（配面罩）、D（无储气囊和面罩）四种，D型根据是否配三通又分为D1(双管带三通)和D2（单管无三通）两种规格。麻醉呼吸回路的波纹管应采用符合GB/T11115聚乙烯材料制成；接头、三通、面罩采用符合GB/T12672丙烯睛-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成；储气囊采用天然橡胶胶乳制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

与麻醉机和呼吸机配套使用，供建立人工呼吸通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-02

有效期至