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糖类抗原CA15—3校准品
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注册证编号
粤械注准20222400571
注册人名称
粤械注准20222400571
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼
产品名称
糖类抗原CA15—3校准品
管理类别
第二类
型号规格
CA15-3校准品1（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。
CA15-3校准品2（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。
CA15-3校准品3（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。
结构及组成
校准品中含有人源性CA15-3抗原,溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中,并含有防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定量检测糖类抗原CA15-3项目的标准曲线校正。
本产品适用于Caris200和DR-CL2000全自动化学发光免疫分析仪。
本产品适用于广州市达瑞生物技术股份有限公司的糖类抗原CA15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。
产品储存条件及有效期
在2～8℃储存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2029-03-11
变更情况
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