器械数据库

数字化低频康复仪

注册证信息下载
注册证编号
冀食药监械(准)字2011第2260048号
注册人名称
冀食药监械(准)字2011第2260048号
注册人住所
北京市大兴区西红门星光工业区福兴路9号
生产地址
北京市大兴区西红门星光工业区福兴路9号
产品名称
数字化低频康复仪
管理类别
第二类
型号规格
BSK-Ⅱ
结构及组成
产品采用电脑编程的低中频调频调幅组合脉冲波,利用物理治疗神经反射的原理,通过对足底反射区的有效刺激作用,可达到镇痛解痉、改善组织血液循环和新陈代谢,调节神经系统功能的作用。1、工作频率:4000Hz±150Hz;脉冲宽度:130μs±10μs;2、开路最大脉冲输出幅度:110vp±10vp,负载时最大脉冲输出幅度70±10vp;3、调制波形:有8种输出调制模式:A、B、C、D、E、F、O及AU模式(前7种波形自动循环),可用“模式”按健进行选择。4、调制频率范围:应不窄于10Hz~100Hz。调幅度:100%;5、通断治疗时间:A、B、C、D、E、F、O及AU模式脉冲簇通电5秒,误差不超过±1秒;间歇1秒,误差不超过±0.6秒,循环输出。6、输出电流有效值极限不大于20mA,每档输出幅度增量不超过1V,每一脉冲最大能量不超300mJ。7、足底板温度选择:分高、中、低三档。最高档温度不超过55℃±3℃;8、过温保护:足底表面温度超过工作温度设定值时,第一路保护装置启动,切断输出,温度降低到设定值时恢复输出,第一路保护装置失效,温度升高到60℃±3℃,第二路保护装置启动,并切断电源。9、定时:10min~60min可调,10min一档,误差±1.5%,治疗结束有声响提示,自动切断输出。10、遥控器:与主机垂直2米内可操作。BSK-Ⅱ型数字化低频康复仪由主机、足底板和遥控器组成。
适用范围
适用于糖尿病足。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2011-10-14
有效期至
2015-10-14
变更情况
/