甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

沪械注准20162400314

沪械注准20162400314

上海市宝山区城银路830号

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甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

第二类

试剂1（R1）：4×50ml、试剂2（R2）：2×25ml；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试（试剂1（R1）：2×46mL、试剂2（R2）：1×27mL）

R1：EDTA 、Mg2+ 、ATP、DHBS 、脂酶、甘油磷酸氧化酶与甘油激酶、缓冲液，R2：4-氨基安替比林、EDTA、过氧化物酶、缓冲液。

供医疗机构用于体外检测人体血清或血浆样本中甘油三酯的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃避光，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2020-09-29

2025-09-28

1.增加包装规格，详见附件1(共5页）。 2.变更适用机型，详见附件2(共6页）。 3.产品技术要求文字性变更，详见附件1(共5页）。 4. 产品说明书文字性变更，详见附件2(共6页）。;本文件与“沪械注准20162400314”注册证共同使用。;2021-04-12,注册人名称由“上海复星长征医学科学有限公司”变更为“复星诊断科技（上海）有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400314”注