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白介素5(IL-5)测定试剂盒(电化学发光法)
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注册证编号
渝械注准20232400510
注册人名称
渝械注准20232400510
注册人住所
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)
产品名称
白介素5(IL-5)测定试剂盒(电化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒
结构及组成
产品由试剂、校准品、质控品组成。(具体内容详见产品说明书)。
适用范围
产品用于体外定量测定人血清或血浆中白介素5(IL-5)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂及配套校准品和质控品2~8℃保存,有效期18个月。开封试剂2~8℃可保存8周;试剂在机(温度2~15℃)可保存8周。配套校准品、质控品为冻干品,复溶后应尽快分装冷冻保存。复溶后在2~8℃可稳定3天;在-15℃或低于-15℃可稳定3个月,应尽量避免反复冻融,仅可冻融1次。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2028-12-20
变更情况
2024年1月30日变更生产地址:由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。
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