器械数据库

微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20162400012
注册人名称
渝械注准20162400012
注册人住所
重庆市巴南区木洞镇天桂路8号2-2、3-2、4-2、5-2
生产地址
重庆市巴南区木洞镇天桂路8号2-2、3-2、4-2、5-2
产品名称
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×20ml;R2:2×5ml;;R1:2×40ml;R2:1×20ml;R1:2×60ml; R2:2×15ml;R1:3×48ml;R2:1×36ml;R1:4×50ml;R2:2×25ml
结构及组成
本产品由试剂R1和试剂R2组成。 R1:Tris-HCl缓冲液(pH=7.4)0.2mol/L R2:抗人MALB抗体 >0.3g/l
适用范围
用于检测人体样本(尿液)中微量白蛋白含量,临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月。试剂开瓶后在2~8℃下避光保存可稳定1个月。试剂不可冰冻。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2021-01-25
变更情况
/