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一次性使用配药用注射器
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注册证编号
苏械注准20172150937
注册人名称
苏械注准20172150937
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇工业园区
生产地址
常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml。
结构及组成
一次性使用配药用注射器由芯杆、外套、活塞和配药针组成；外套、芯杆材料采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯，活塞材料采用符合YY/T0243-2016的天然橡胶，针管采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)；按容量分为10ml、20ml、30ml、50ml四种规格，配用配药针有侧孔和斜面两种，按针管管径有1.2和1.6两种规格；产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
供临床抽取、溶解、配制药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-06-06
有效期至
2022-06-05
变更情况
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