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游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
粤械注准20232401408
注册人名称
粤械注准20232401408
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;100人份/盒
结构及组成
试剂盒主要由FT3磁性微球溶液、FT3发光标记物、FT3校准品1、FT3校准品2、FT3质控品1、FT3质控品2和FT3主曲线信息卡组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
产品储存条件及有效期
1.未开封试剂盒(含校准品、质控品), 贮存于2~8℃,有效期为12个月; 2.试剂盒开封后: 贮存于2~8℃, 55%-70%湿度,有效期为30天; 贮存于20~25℃, 55%-70%湿度,有效期为15天。 3.校准品、质控品开封复溶后: 贮存于2~8℃, 55%-70%湿度,有效期为30天; 贮存于20~25℃, 55%-70%湿度,有效期为15天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-22
有效期至
2028-08-21
变更情况
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