特种蛋白复合校准品

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注册证编号

沪械注准20182400118

注册人名称

沪械注准20182400118

注册人住所

嘉定区南翔镇科福路265号

生产地址

嘉定区南翔镇科福路265号

产品名称

特种蛋白复合校准品

管理类别

第二类

型号规格

3mL/瓶

结构及组成

正常人血清（HIV抗体、HCV抗体阴性，HBsAg阴性）

适用范围

与上海北加生化试剂有限公司生产的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A及免疫球蛋白M(IgG、IgA、IgM)测定试剂盒（免疫透射比浊法）、补体3（C3）、补体4（C4）测定试剂盒（免疫透射比浊法）、转铁蛋白（Tf）测定试剂盒（免疫透射比浊法）、视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫透射比浊法）、血清前白蛋白（Pre-Alb）测定试剂盒（免疫透射比浊法）配套，供医疗机构作为校准品使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-10-19

有效期至

2028-03-28

变更情况