透明质酸（HA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

粤械注准20172401336

注册人名称

粤械注准20172401336

注册人住所

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

生产地址

中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区

产品名称

透明质酸（HA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

15mL(R1： 1×12mL R2： 1×3mL)、25mL(R1： 1×20mL R2： 1×5mL)、50mL(R1： 1×40mL R2： 1×10mL)、75mL(R1： 2×30mL R2： 1×15mL)、100mL(R1： 2×40mL R2： 1×20mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL（复溶后装量），高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。

结构及组成

包括试剂R1：Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl、Proclin300；R2：PBS缓冲液 BSA 、羊抗人血清透明质酸抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品（可选购）：含有透明质酸，小牛血清，Proclin300；质控品（可选购）：含有透明质酸，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液（可选购）：含有磷酸盐缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血清中透明质酸（HA）的含量。

产品储存条件及有效期

本品在2℃～8℃避光保存可稳定12个月，开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。校准品不可反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-02-22