一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

湘械注准20212060857

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株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

第二类

RUF-V1E

该产品由电子膀胱肾盂镜(手柄、锥形套、钳道口、插入部、插入软管、弯曲部、先端部、电缆线、先端头、CMOS 摄像头、LED 灯)和三通接头组成。

该产品经尿道插入尿管、肾盂内或经皮插入肾盂内，对尿道、肾盂进行观察、诊断、摄影、治疗。不能与高频诊疗附件配合使用。

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湖南省药品监督管理局

2021-05-31

2026-05-30

变更时间：2021-09-01 变更内容：1变更注册证载明产品名称“电子膀胱肾盂镜”为“一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管”。 2变更产品技术要求，详情见附表。