C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（量子点发光法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20222401579

注册人名称

苏械注准20222401579

注册人住所

天宁区青洋北路143号

生产地址

江苏省常州市天宁区青洋北路143号B座205

产品名称

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A联合检测试剂盒（量子点发光法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒

结构及组成

检测卡：标记垫（包含0.025mg/ml鼠抗人CRP抗体1标记量子点微球、0.025mg/ml鼠抗人SAA抗体1标记量子点微球），CRP检测区（包被的1mg/ml鼠抗人CRP抗体2），SAA检测区（包被的1mg/ml鼠抗人SAA抗体2），质控区（包被的0.5mg/ml羊抗鼠IgG多克隆抗体）稀释处理液：2.9 g/L 十二水合磷酸氢二钠，0.2 g/L 二水合磷酸二氢钠，0.2 g/L 氯化钾，8.0 g/L 氯化钠，0.5‰ 吐温-20，pH 7.2校准信息卡

适用范围

用于体外定量检测人全血或血清中C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

产品储存条件及有效期

1.储存条件：试剂盒应被储存于2~30℃。2.有效期：未打开包装，有效期为18个月。开封后，室温下（18-25℃）当环境湿度小于60%时，建议1小时内使用，环境湿度高于60%时，请立即使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-04