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即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

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注册证编号
苏械注准20172660767
注册人名称
苏械注准20172660767
注册人住所
东台市机械电子产业园锦丰路3号
生产地址
东台市机械电子产业园锦丰路3号
产品名称
即毁式一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别
第二类
型号规格
产品为检查型。型号分为轴转式、推拉式、钩扣式、螺旋式,中扣式。规格分为大号、中号、小号。
结构及组成
产品由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。主要原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、丙烯腈-苯乙烯共聚物AS、聚苯乙烯(PS)。其中手柄和即毁装置均为下叶的组成部分,上叶、下叶、手柄和即毁装置均采用同种材质。以无菌方式提供,灭菌方式为环氧乙烷。
适用范围
供妇产科检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
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