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交叉配血质控品

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注册证编号
国械注准20213400466
注册人名称
国械注准20213400466
注册人住所
天津经济技术开发区西区新业七街29号
生产地址
天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间
产品名称
交叉配血质控品
管理类别
第三类
型号规格
5支/盒。AB型RhD阳性红细胞(质控品1) 2mL/支,O型RhD阳性红细胞(质控品2) 1mL/支,RhD阴性红细胞(质控品3) 1mL/支,O型血浆(质控品4) 5mL/支,抗D(IgG)抗体的AB型血浆(质控品5)5mL/支。
结构及组成
3%红细胞,血浆,细胞保存液。
适用范围
该产品用于交叉配血项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
1~10℃储存,有效期90天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-24
有效期至
2026-06-23
变更情况
2022-08-03 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”变更为“注册人名称:天津德祥生物技术股份有限公司”。 2022-08-03 “注册人名称:天津德祥生物技术有限公司”变更为“注册人名称:天津德祥生物技术股份有限公司”。