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空心纤维血液透析器
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注册证编号
国械注准20163102437
注册人名称
国械注准20163102437
注册人住所
广州经济技术开发区东区骏成路10号
生产地址
广州经济技术开发区伴河路10号
产品名称
空心纤维血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
高通量型：B-14H、B-16H、B-18H、B-20H
结构及组成
本产品是 γ 射线灭菌，一次性使用。产品由外壳（聚碳酸酯）、透析膜（聚醚砜膜）、端盖（聚碳酸酯）、O形圈（硅橡胶）、封口胶（聚氨酯胶）、保护盖（聚丙烯）组成。
适用范围
空心纤维血液透析器适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-13
有效期至
2026-04-12
变更情况
2019-08-08 “生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州经济技术开发区伴河路10号自编二栋三楼”变更为“生产地址：广州经济技术开发区伴河路10号”。
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