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人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)

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注册证编号
国械注准20173403354
注册人名称
国械注准20173403354
注册人住所
上海市浦东新区汇庆路412号
生产地址
上海市奉贤区平达路151号
产品名称
人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA检测试剂盒(PCR荧光法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
PCR 反应液、DNA 聚合酶、质控品、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性检测人肺泡灌洗液中人SHOX2基因和人RASSF1A基因甲基化。
产品储存条件及有效期
在≤-20℃储存,有效期为9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-18
有效期至
2027-11-05
变更情况
2018-01-30 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号6幢502室。”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)。”。 2020-04-07 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外