电子下消化道内窥镜

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注册证编号

沪械注准20222060207

注册人名称

沪械注准20222060207

注册人住所

上海市闵行区光中路133弄66号

生产地址

上海市闵行区光中路133弄66号

产品名称

电子下消化道内窥镜

管理类别

第二类

型号规格

UHD-CL300ZI、UHD-CL300ZL

结构及组成

电子下消化道内窥镜由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。

适用范围

在医疗机构中与本公司生产的配套电子内窥镜图像处理器（AQ-300、AQ-300E、AQ-300S、AQ-300N）配合使用，通过视频显示器为下消化道（不含小肠）的诊断和治疗提供图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-11-21

有效期至

2027-11-20

变更情况

1. 产品适用范围变更：由“在医疗机构中与本公司生产的配套电子内窥镜图像处理器（型号：AQ-300、AQ-300E、AQ-300S、AQ-300N）配合使用，通过视频显示器为下消化道(不含小肠)的诊断和治疗提供图像”变更为“在医疗机构中与本公司生产的配套电子内窥镜图像处理器（型号：AQ-300、AQ-300E、AQ-300S、AQ-300N）或医用内窥镜图像处理器（型号：AQ-200)配合使用，通

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