聚氨酯泡沫敷料

粤械注准20192141031

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中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房

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聚氨酯泡沫敷料

第二类

见附页（共1页）。

非自粘型泡沫敷料由聚氨酯（PU）泡沫、带压敏胶的聚氨酯（PU）膜（或不带）组成；自粘型泡沫敷料由带压敏胶的聚氨酯（PU）膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶和隔离膜组成；自粘有边复合型由带压敏胶的聚氨酯（PU）膜、无纺布层、聚氨酯泡沫、硅凝胶和隔离膜组成。隔离膜为聚乙烯（PE）膜或聚丙烯（BOPP）膜。产品不含可被人体吸收的成分。

用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。

无

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广东省药品监督管理局

2019-09-30

2024-09-29

2023-05-16: 1、型号、规格变更内容见附页2（共2页）； 2、结构及组成由“非自粘型泡沫敷料由聚氨酯（PU）泡沫、带压敏胶的聚氨酯（PU）膜（或不带）组成；自粘型泡沫敷料由带压敏胶的聚氨酯（PU）膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶和隔离膜组成。隔离膜为聚乙烯（PE）膜。产品不含可被人体吸收的成分。”变更为“非自粘型泡沫敷料由聚氨酯（PU）泡沫、带压敏胶的聚氨酯（PU）膜（或不带）组成；自粘型泡沫敷料