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维生素B12校准品

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注册证编号
粤械注准20162400859
注册人名称
粤械注准20162400859
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
维生素B12校准品
管理类别
第二类
型号规格
C0:4×0.36 mL,C1:4×0.36 mL,C2:4×0.36 mL; C0:1×2.0 mL,C1:1×2.0 mL,C2:1×2.0 mL。
结构及组成
含不同浓度维生素B12的人血清白蛋白缓冲液。
适用范围
用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪,对维生素B12(VB12)检测项目进行校准,以便定量测定人血清或(和)血浆中的维生素B12(VB12)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期365天。开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-04
有效期至
2025-11-29
变更情况
2020-12-03: 一、产品存储条件及有效期由“2~8℃避光保存,有效期365天。开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。”变更为:“2~8℃避光保存,有效期18个月。开瓶后,在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。”; 二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。 2020-12-03: 产品说明书由“/”变更为:“注册证附件 “产品说明书”内容发生如下变更,变更内容见附页