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锁定金属接骨板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163132198
注册人名称
国械注准20163132198
注册人住所
常州市新区秦岭路177号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
锁定金属接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为锁定型接骨板，采用符合GB 4234.1标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810标准的TA3纯钛材料制造。纯钛材料产品表面经阳极氧化处理。包括灭菌和非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢长骨骨干、四肢干骺端、骨盆及锁骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-11
有效期至
2026-05-10
变更情况
2018-04-17 型号规格变化对比表见附件。注册产品标准更改单见附件。
2021-07-16 “注册人住所:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“注册人住所:常州市新区秦岭路177号”。
2022-07-14 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”变更为“生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。
2022-07-14 “生产地址:江苏省常州市新区秦岭路177号”变
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