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一次性使用聚氨酯导丝

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注册证编号
浙械注准20142660262
注册人名称
浙械注准20142660262
注册人住所
浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢(除103室、202室)
生产地址
杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢
产品名称
一次性使用聚氨酯导丝
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
产品由亲水涂层、芯轴和表皮组成。
适用范围
产品用于泌尿外科导管插入时的辅助支撑。
产品储存条件及有效期
本产品禁用于泌尿道严重感染。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-02
有效期至
2019-12-11
变更情况
注册人名称由杭州安杰思医学科技有限公司变更为杭州安杰思医学科技股份有限公司;生产地址由杭州市余杭区康信路597号6幢;杭州市余杭区康信路597号5幢一层、二层变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。