无支架固定式宫内节育器

国械注准20153181537

国械注准20153181537

天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室

天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302，天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室

无支架固定式宫内节育器

第三类

IN型、IN/L型

节育器产品分为节育器和放置系统两部分。节育器由6个铜套管组成，铜套管由2/0号非生物降解的聚丙烯手术线串起来，根据尾丝形状分为直线尾丝（IN型）和环形尾丝（IN/L型）。顶端和尾端的铜套管均固定在聚丙烯手术线上以防脱落。节育器含铜的总面积为330平方毫米。放置系统由套管、可活动的定位块及放置器组成，放置器不锈钢针采用0Cr18Ni9（304H）不锈钢材料制成。铜的纯度不低于99.99%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品适用于任何健康、确认未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。

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国家药品监督管理局

2020-06-15

2025-06-14

2019-08-26 “生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室”变更为“生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302”。 2023-05-15 “注册人住所：天津华苑产业区二纬路6号B座102室；生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302”变更为“注册人住所：天