游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20152401433

粤械注准20152401433

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

R1：游离甲状腺素抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。 R2：游离甲状腺素吖啶标记结合物，4.0 mL/瓶，含防腐剂。 CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含稳定剂、防腐剂。 CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离甲状腺素、稳定剂、防腐剂。 CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离甲状腺素稳定剂、防腐剂。 CAL4：校准品4，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含游离甲状腺素、稳定剂、防腐剂，浓度值详见标签。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的游离甲状腺素。

存放在2-8℃，保持竖直向上。试剂瓶及校准品未开封存放于2-8℃，可稳定365天。试剂瓶首次使用后存放于2-8℃或在机存储，稳定28天。

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无

广东省食品药品监督管理局

2015-12-09

2025-08-20

2018-10-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-03-07: 1、生产地址由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1、2层深圳市南山区科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元13层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”。 2019-05-0