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透析浓缩液

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注册证编号
国械注准20183451535
注册人名称
国械注准20183451535
注册人住所
天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1座三层A单元
生产地址
天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1座三层A单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室
产品名称
透析浓缩液
管理类别
第三类
型号规格
SYD-L
结构及组成
本产品由A液、B液两部分组成,A液组成成分为透析用水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸,B液组成成分为透析用水,碳酸氢钠。
适用范围
透析浓缩液是制备血液透析液的专用原料,用于肾功能衰竭,尿毒症,药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱等。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-01-12
有效期至
2023-01-11
变更情况
2020-11-25 “注册人住所:天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1座三层A单元;生产地址:天津市新技术产业园区华苑产业园区鑫茂科技园D1座三层A单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室”变更为“注册人住所:天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元;生产地址:天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室;天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座502室(仓库);天津市北辰区富雅路8号生产车间厂房1层(仓库)”。 2020-12-17 “生产地址:天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园 D1 座三层 A 单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道 6 号海泰绿色产业基地 A 单元 302 室; 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道 6 号海泰绿色产业基地 A 座 502 室 (仓库); 天津市北辰区富雅路 8 号生产车间厂房 1 层(仓库)”变更为“生产地址:天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园 D1 座三层 A 单元; 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道 6 号海泰绿色产业基地 A 单元 302 室; 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道 6 号海泰绿色产业基地 A 座 502 室 (仓库); 天津市北辰区富雅路 8 号生产车间厂房一层(仓库)”。