α—淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法）

粤械注准20162400305

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

α—淀粉酶测定试剂（盒）（EPS底物法）

第二类

包装规格 规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL； 规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL； 规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒； 规格5：1640测试/盒；规格6：410测试/盒； 规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒； 规格9：300测试/盒； 规格10：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL。

用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。

用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。

试剂盒在2℃～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-03-24

2025-07-01

2020-07-04: 一、注册证载明内容变更如下： 1、产品名称由“α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒）（G7底物法）”变更为“α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂（盒）（EPS底物法）”。 2、包装规格由“R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1”变更为“R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；R1：1×60 mL，R2：1×15 mL”。 二、