癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

吉械注准20222400092

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长春市高新技术产业开发区云河街95号

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癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）； 1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）； 1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）； 2×200测试/盒；2×200测试/盒（不含校准品、质控品）

组成 主要成分 含量 试剂 R1 癌胚抗原抗体包被的磁颗粒 0.01% R2 吖啶酯标记的癌胚抗原抗体 2µG/ML 校准品(高值、低值) 添加CEA的血清基质 见标签 质控品（水平1、水平2） 添加CEA的血清基质 见标签

用于体外定量检测人血清中的癌胚抗原的含量。

1.在2℃～8℃条件下，避光、密封、竖直向上贮存、避免冷冻，有效期为12个月。2.试剂首次使用后，在2℃～8℃条件下可稳定28天；校准品、质控品开瓶后密封保存于2℃～8℃条件下可稳定28天。

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吉林省药品监督管理局

2022-02-11

2027-03-09

有效