全身用X射线计算机体层摄影装置

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3301242号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3301242号

注册人住所

北京经济技术开发区永昌北路2号

生产地址

北京经济技术开发区永昌北路2号

产品名称

全身用X射线计算机体层摄影装置

管理类别

第三类

型号规格

BrightSpeed Elite

结构及组成

"基本构成：扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置，其中扫描架包含X射线发生器（球管）、高压发生器、探测器，控制台包含计算机图像处理系统。主要性能：探测器（16层CT)；探测器物理结构外8排，Z轴ISO 中心1.25mm 有效探测尺寸，探测器物理结构内16排，Z轴ISO中心0.625mm有效探测尺寸；扫描时间：0.5s、0.6s、0.7s、0.8s、0.9s、1.0s、2.0s、3.0s、4.0s；体层厚度：0.625mm、1.25mm、2.5mm、3.75mm、5mm、7.5mm、10mm。"

适用范围

用于临床医学影像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-11-30

有效期至

2014-11-29