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一次性使用肛肠吻合器及配套件

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注册证编号
苏械注准20192020449
注册人名称
苏械注准20192020449
注册人住所
常州市新北区春江中路171号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及配套件
管理类别
第二类
型号规格
YGH-32、YGH-34、YGH-36
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及配套件主要由抵钉座、 吻切组件、后收紧圈、指示视窗、固定手柄、蝶形调节螺母、活动手柄、保险块、环形刀,吻合钉、垫刀圈、附件(含扩张器 导入器 穿线器 引线钩)、不可吸收外科缝线(带针)组成,按吻切组件的直径不同分为三种规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2029-05-13
变更情况
2023-10-20生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”