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α1微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20232404647
注册人名称
鄂械注准20232404647
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
α1微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1;试剂1:60mL×3,试剂2:45mL×1;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1;100测试/盒(24ml);200测试/盒(48ml);500测试/盒(120ml)。校准品:1mL×1。质控品:质控品水平1:1mL×1、0.5mL×1;质控品水平2:1mL×1、0.5mL×1。
结构及组成
试剂1:Tris缓冲液、聚乙二醇-6000;试剂2:HEPES缓冲液、抗人α1-MG抗体包被的胶乳颗粒(抗人α1-MG抗体来源于兔);校准品/质控品:磷酸盐缓冲液、α1微球蛋白。(具体内容详见说明书)校准品目标浓度:水平80.0~120.0mg/L;质控品靶值范围:水平1:10.0~30.0mg/L,水平2:40.0~60.0mg/L。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中α1微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃下密闭避光保存,有效期为12个月,不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-11-28
有效期至
2028-11-27
变更情况
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