一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20163140278

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宜春市袁州区医药工业园

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

见附页

本产品滴斗和管路采用聚氨酯(TPU)材料，以穿刺器保护套、穿刺器、控制开关（选配）、两通、空气过滤器、进气塞、滴斗、卡环、滴管、管路、流量调节器、药液过滤器（膜）(过滤介质孔径： 2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、保护帽(选配)、注射件（选配）、安全保护套（选配）、输液针（选配）组成。采用原材料为聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)/波纤、天然橡胶(NR)、聚氨酯(TPU)、丙烯腈-丁二烯 -苯乙烯共聚物 (ABS)、不锈钢针管 (SUS304)、聚醚砜 (PES)/ 聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。经环氧乙烷灭菌。

适用于医疗单位静脉滴注药液用。

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国家药品监督管理局

2020-12-22

2025-12-21

2023-07-11 变更了产品结构及组成，详见附件“结构及组成变化对比表”。变更了产品型号规格，详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。