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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20143142049
注册人名称
国械注准20143142049
注册人住所
江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址
江西省南昌市进贤县创业大道188号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
H型、J型、K型、H-A型、J-A型、K-A型、H-T型、J-T型、K-T型、H-AT型、J-AT型、K-AT型;配针规格:0.45mm×13.5mm、0.5mm×19mm、0.55mm×19mm、0.6mm×24mm、0.7mm×24mm、0.8mm×26.5mm、0.9mm×26.5mm、1.2mm×26.5mm
结构及组成
一次性使用输液器带针由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、注射件、流量调节器、普通药液过滤器(15μm)、乳胶管(仅供回血用)、医用输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中注射件、乳胶管(仅供回血用)、医用输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。管路及滴斗所用原材料为聚氯乙烯(TOTM增塑剂)。产品经环氧乙烷灭菌
适用范围
本产品用于静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
2022-03-23 “注册人住所:南昌市进贤县城胜利南路39号;生产地址:南昌市进贤县城胜利南路39号”变更为“注册人住所:江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;生产地址:江西省南昌市进贤县城胜利南路39号”。 2023-12-08 型号规格由:H型、J型、K型;配针规格:0.45mm×13.5mm、0.5mm×19mm、0.55mm×19mm、0.6mm×24mm、0.7mm×24mm、