降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫荧光法）

粤械注准20212401850

粤械注准20212401850

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋403室

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫荧光法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒

试剂卡：硝酸纤维素膜（PCT单克隆抗体、羊IgG）、结合垫（荧光标记PCT单克隆抗体）、样本垫、吸水垫、支撑垫片；合格证/定标卡

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。

试剂盒应在温度为2℃～30℃的干燥环境下避光保存，有效期为18个月。试剂卡在湿度为 45%～65%，温度为 15℃～25℃环境下的开封有效期为 30 分钟； 铝箔袋开封后，试剂卡应立即使用。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2021-12-31

2026-12-30

2023-07-31: 注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共4页）。