降钙素原/白介素6联合检测试剂（免疫荧光层析法）

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注册证编号

豫械注准20212401033

注册人名称

豫械注准20212401033

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

降钙素原/白介素6联合检测试剂（免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。

结构及组成

检测卡：NC膜T线包被鼠抗人IL-6单克隆抗体（0.5～2.0mg/mL）和鼠抗人PCT单克隆抗体（1.0～3.0mg/mL）、C线包被羊抗鼠IgG（0.25～1.0mg/mL），结合垫标记鼠抗人IL-6单克隆抗体（0.01～0.05mg/mL）和鼠抗人PCT单克隆抗体（0.01～0.05mg/mL）、样本缓冲液（0.9%氯化钠）；曲线信息卡：内含产品特定批次信息和标准曲线信息

适用范围

本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原（PCT）、白介素6（IL-6）含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-09-12

有效期至

2026-03-30

变更情况

2022-03-07 包装规格由“20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒”变更为“袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。”；主要组成成分由“检测卡（NC膜包被抗体，标记抗体）、样本缓冲

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