中性负极板

鄂械注准20132011805

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武汉市东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼

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中性负极板

第二类

FA/YSH/REM、FA/YSH/HIFI、FA/NSH、FA/NDH、FA/NDL、FA/NSL、FC/YSH/REM、FC/YSH/HIFI、FC/NSH、FC/NDH、FC/NDL、FC/NSL

FA/YSH/REM、FC/YSH/REM中性负极板由导线、REM插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSH/HIFI、FC/YSH/HIFI 中性负极板由导线、HIFI插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NSH、FC/NSH 、FA/NSL和FC/NSL中性负极板由双极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NDH、FC/NDH、FA/NDL和FC/NDL中性负极板由单极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成。

与高频手术设备配套使用，在外科手术中做切割和凝血时时提供低密度的高频电流回路，且为一次性使用。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-09-02

2026-09-01

无型号、规格由【FA/YSH/REM、FA/YSH/HIFI、FA/NSH、FA/NDH、FA/NDL、FA/NSL、FC/YSH/REM、FC/YSH/HIFI、FC/NSH、FC/NDH、FC/NDL、FC/NSL】变更为【FA/YSH/REM、FA/YSH/HIFI、FA/YDH/HIFI、FA/YSL/REM、FA/YSL/HIFI、FA/YDL/HIFI、FA/NSH、FA/NDH、FA/NDL、FA/NSL、FC/YSH/REM、FC/YSH/HIFI、FC/YDH/HIFI、FC/YSL/REM、FC/YSL/HIFI、FC/YDL/HIFI、FC/NSH、FC/NDH、FC/NDL、FC/NSL】；结构及组成由【FA/YSH/REM、FC/YSH/REM中性负极板由导线、REM插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSH/HIFI、FC/YSH/HIFI 中性负极板由导线、HIFI插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NSH、FC/NSH 、FA/NSL和FC/NSL中性负极板由双极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NDH、FC/NDH、FA/NDL和FC/NDL中性负极板由单极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成。】变更为【FA/YSH/REM、FC/YSH/REM中性负极板由导线、REM插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YDH/HIFI、FC/YDH/HIFI中性负极板由导线、HIFI插头、单极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSL/HIFI、FC/YSL/HIFI中性负极板由导线、HIFI插头、双极立式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSL/REM、FC/YSL/REM中性负极板由导线、REM插头、单极立式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YDL/HIFI、FC/YDL/HIFI中性负极板由导线、HIFI插头、单极立式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSH/HIFI、FC/YSH/HIFI 中性负极板由导线、HIFI插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NSH、FC/NSH、FA/NSL和FC/NSL中性负极板由双极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NDH、FC/NDH、FA/NDL和FC/NDL中性负极板由单极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；