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高密度脂蛋白/低密度脂蛋白胆固醇校准品

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注册证编号
粤械注准20212400894
注册人名称
粤械注准20212400894
注册人住所
中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层
生产地址
中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层
产品名称
高密度脂蛋白/低密度脂蛋白胆固醇校准品
管理类别
第二类
型号规格
1×1mL
结构及组成
高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、牛血清白蛋白、防腐剂、稳定剂。
适用范围
本品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于HDL-C/ LDL-C测定时的校准。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃避光保存,有效期为18个月;复溶后在2℃~8℃避光保存可稳定7天,在-20℃避光保存可稳定4周,仅可冻融一次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2021-07-30: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。 2023-05-10: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2