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一次性使用医用口罩
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注册证编号
陕械注准20202140065
注册人名称
陕械注准20202140065
注册人住所
陕西省西安市高新区新型工业园创新路7号
生产地址
陕西省咸阳市秦都区高新区步长路18号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面形耳挂式175mm×95mm
结构及组成
该产品由口罩体，鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，分为：内、外层面料采用丙纶纺粘无纺布，中间过滤层为BFE99（聚丙烯）熔喷无纺布材料，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料。该产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2021-03-29
有效期至
2026-03-28
变更情况
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